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Jan 24, 2024

Drahtloser intelligenter Katheter zur Blasenkontrolle: Interview mit Matt Monarski, CEO von UroDev Medical

23. Februar 2021 Conn Hastings Exclusive, Urologie

23. Februar 2021 Conn Hastings Exclusive, Urologie

UroDev Medical (ehemals Spinal Singularity), ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Minneapolis, hat das IntelliFlow Bladder Management System entwickelt, einen drahtlosen Harnkatheter, der per Knopfdruck auf einer Fernbedienung gesteuert werden kann.

Derzeit müssen Patienten mit Harnverhalt möglicherweise bis zu 200 Einweg-Blasenkatheter pro Monat verwenden. Dies ist nicht nur unangenehm, sondern kann auch zu Komplikationen, einschließlich Infektionen, führen. Es kann auch teuer sein.

Um diese Probleme anzugehen, hat UroDev Medical den Intelliflow entwickelt. Der Katheter kann eine Woche lang an Ort und Stelle bleiben, was bedeutet, dass der Katheter viel seltener gewechselt werden muss. Eine Magnetventilpumpe im Inneren kann geöffnet werden, um das Wasserlassen zu ermöglichen, und dann mithilfe einer drahtlosen Steuerung außerhalb des Körpers geschlossen werden. Die Pumpe leitet den Urin aktiv aus der Blase ab, um eine vollständigere Entleerung zu ermöglichen.

Das Unternehmen wurde ursprünglich von Derek Herrera gegründet, einem Veteranen, der in Afghanistan angeschossen und gelähmt wurde und sich dazu inspirieren ließ, eine bessere Lösung gegen Harnverhalt zu entwickeln. Sie können sich Dereks Geschichte ansehen:

Hier ist ein erklärendes Video zur Funktionsweise des Intelliflow-Systems:

Medgadget hatte die Gelegenheit, mit Matt Monarski, Präsident und CEO von UroDev Medical, über die Technologie zu sprechen.

Conn Hastings, Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über chronische Harnverhaltung, ihre Ursachen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten.

Matt Monarski, UroDev Medical: Unter Harnverhalt versteht man die Schwierigkeit oder Unfähigkeit, die Blase zu entleeren. Patienten, die eine chronische Katheterisierung benötigen, können nicht selbstständig urinieren und verspüren starke Beschwerden im Unterbauch und in den Harnwegen. Der Behandlungsstandard für Patienten, die eine chronische Katheterisierung benötigen, um ihre Blase zu entleeren, ist die intermittierende Katheterisierung, bei der Einweg-Blasenkatheter verwendet werden, um die Blase etwa fünf bis sieben Mal oder öfter pro Tag zu entleeren. Dies führt dazu, dass etwa 50 oder mehr Harnkatheter pro Woche oder mehr als 200 pro Monat verwendet werden. Jedes Jahr werden in den USA 30 Millionen Harnkatheter von über 5 Millionen Erwachsenen mit Harnverhalt verwendet, die eine Katheterisierung benötigen, um den Urin aus der Blase zu entleeren.

Die Notwendigkeit, die Blase durch chronische Katheterisierung zu kontrollieren, stellt eine dramatische Belastung für die Lebensqualität eines Patienten dar, wobei die meisten Krankenhauspatienten den Verlust der Kontrolle über Blase und Darm als schlimmere Aussicht als den Tod bezeichnen. Es ist für Patienten nicht nur unbequem, sich täglich selbst zu katheterisieren, sondern auch die Lebensqualität der Pflegekräfte kann beeinträchtigt werden, wenn Patienten nicht in der Lage sind, sich selbst zu katheterisieren – insbesondere, wenn es sich bei diesen Pflegekräften um Partner oder Familienmitglieder handelt.

Medgadget: Welche Schwierigkeiten stellen herkömmliche Harnkatheter für diejenigen dar, die sie regelmäßig oder dauerhaft verwenden müssen?

Matt Monarski: Die Komplikationsraten im Zusammenhang mit standardmäßigen intermittierenden Harnkathetern sind enorm. Sie können ein hohes Infektionsrisiko aufgrund von Fehlpassagen oder Harnwegsinfektionen darstellen, und die finanzielle Belastung ist erheblich – die Kosten liegen zwischen 2 und 8 US-Dollar pro Katheter, was für eine Person etwa 400 bis 1.600 US-Dollar pro Monat bedeutet.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über das IntelliFlow-Blasenmanagementsystem und seine Funktionsweise.

Matt Monarski:Das IntelliFlow-Blasenmanagementsystem ist ein semipermanentes, nicht-invasives, intelligentes Kathetersystem, das es dem Benutzer ermöglicht, ein Ventil zu steuern, um Urin aus der Blase zu entleeren, wodurch die Notwendigkeit intermittierender oder verweilender Katheter mit am Körper befestigten externen Drainagebeuteln entfällt Urin sammeln.

IntelliFlow wird vollständig im Körper platziert, um das Infektionsrisiko zu verringern. Es ermöglicht dem Benutzer, seine Blase bequem und bequem zu entleeren, und kann vom Benutzer oder Arzt schnell und einfach eingesetzt oder entfernt werden. Im Vergleich zu etwa 50 oder mehr Standard-Blasenkathetern pro Woche für einen einzelnen Patienten ist nur ein IntelliFlow-Katheter pro Woche erforderlich, um die Blasenkontrolle eines Patienten zu gewährleisten.

Medgadget: Wie ist die Idee zum IntelliFlow-Blasenmanagementsystem entstanden?

Matt Monarski: Das Unternehmen wurde 2015 vom Chief Technology Officer Derek Herrera gegründet, einem ehemaligen Marine Special Operations Officer, der 2012 in Afghanistan angeschossen wurde. Eine Kugel durchschlug seine Schulter und blieb in seiner Wirbelsäule stecken, was zu einer Lähmung vom Brustkorb abwärts führte und eine chronische Katheterisierung erforderlich machte von da an. Als er entlassen wurde und in die USA zurückkehrte, erwarb Derek seinen Master of Business Administration und ließ sich von seinen persönlichen Erfahrungen mit Lähmungen und chronischen Katheterisierungen inspirieren, über eine bessere Lösung für seinen dauerhaften Harnverhalt nachzudenken. Dies führte zur Entwicklung von IntelliFlow, das für alle Menschen mit Blasenfunktionsstörungen konzipiert ist, die eine chronische Katheterisierung erfordern.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick darüber, wie Patienten das Gerät in vergangenen oder laufenden klinischen Studien gefunden haben.

Matt Monarski: IntelliFlow wurde bisher bei mehr als 40 Patienten eingesetzt und wird derzeit bei 40 weiteren Patienten in einer entscheidenden klinischen Studie, der FREEDOM-Studie, evaluiert. Patienten bewerten IntelliFlow in allen gemessenen Kategorien durchweg höher als intermittierende Katheter, einschließlich Zufriedenheit, Bequemlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Geschwindigkeit.

Medgadget: Wann wird die Technologie Ihrer Meinung nach verfügbar sein?

Matt Monarski: UroDev plant, IntelliFlow Mitte 2021 bei der FDA zur 510(k)-Zulassung einzureichen und hat bereits die Breakthrough Medical Device Designation beantragt, die im Falle einer Erteilung den Prüfprozess der FDA beschleunigen wird. Wenn wir vor Jahresende die FDA-Zulassung erhalten, planen wir, bis Ende 2021 mit einer begrenzten Markteinführung in den USA zu beginnen. Die Markteinführung in den USA wird Anfang 2022 fortgesetzt und wir werden in ausgewählten europäischen Ländern kommerzialisieren, sobald wir die CE-Kennzeichnung erhalten Zustimmung markieren.

Link: UroDev Medical-Homepage…

Conn Hastings

Conn Hastings erhielt einen Doktortitel vom Royal College of Surgeons in Irland für seine Arbeit im Bereich der Arzneimittelverabreichung. Dabei untersuchte er das Potenzial injizierbarer Hydrogele zur Abgabe von Zellen, Arzneimitteln und Nanopartikeln bei der Behandlung von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Nach seiner Promotion und dem Abschluss eines Jahres als Postdoktorand verfolgte Conn eine Karriere im wissenschaftlichen Verlagswesen, bevor er hauptberuflich Wissenschaftsjournalist und -redakteur wurde und seine Erfahrungen in den biomedizinischen Wissenschaften mit seiner Leidenschaft für schriftliche Kommunikation kombinierte.