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Nov 02, 2023

Die EU will die Sicherheitsvorschriften für Blut-, Gewebe- und Zellspenden verbessern

BRÜSSEL, 14. Juli (Reuters) – Die Europäische Kommission hat am Donnerstag einen Vorschlag gemacht

BRÜSSEL, 14. Juli (Reuters) – Die Europäische Kommission hat am Donnerstag aktualisierte Regeln für Blut, Gewebe und Zellen vorgeschlagen, um Spendern und Empfängern einen besseren Schutz zu bieten und den Zugang zu innovativen Transfusions- und Transplantationstherapien zu verbessern.

Die EU-Exekutive will die 20 Jahre alten Regeln auf Babys ausweiten, die durch medizinisch unterstützte Fortpflanzung geboren wurden, und auf Spender, darunter die 15 Millionen Blutspender, sowie über 34.000 Stammzellspender und mehr als 39.000 Eizellspender pro Jahr.

Das Screening soll die 165.000 Kinder, die jedes Jahr aus gespendeten Eizellen, Spermien oder Embryonen geboren werden, vor genetischen Störungen schützen.

Ziel der aktualisierten Vorschriften wäre es, Spender vor Ausbeutung und Risiken für ihre eigene Gesundheit zu schützen und eine verbesserte Nachverfolgung und Berichterstattung über nachteilige Auswirkungen von Spenden zu erfordern.

Sie würden die Überwachung auch auf andere Substanzen menschlichen Ursprungs ausweiten, wie etwa Muttermilch und fäkale Mikrobiota, die einem Patienten transplantiert werden können, um sein Verdauungssystem zu verbessern.

Der Vorschlag, der Substanzen menschlichen Ursprungs mit Ausnahme von Organen abdeckt, zielt darauf ab, die Regeln in der 27 Mitgliedstaaten umfassenden Europäischen Union zu harmonisieren, um den grenzüberschreitenden Austausch zu erleichtern, den Patientenzugang zu Therapeutika zu verbessern und mehr Innovation zu ermöglichen.

Jedes Jahr erhalten 4,6 Millionen Menschen in der EU Bluttransfusionen, 36.000 erhalten Stammzelltransplantationen und 2.000 benötigen Hauttransplantationen bei Verbrennungen und anderen Verletzungen.

Der Vorschlag zielt auch darauf ab, sicherzustellen, dass der Block unabhängiger wird und auch während einer Krise Zugang zu lebensrettenden Behandlungen hat. Derzeit importiert die EU bis zu einem Drittel des benötigten Blutplasmas, hauptsächlich aus den USA.

Im Gegensatz zu den Vereinigten Staaten setzt sich die EU weiterhin für freiwillige und unbezahlte Spenden ein und sieht darin den Schutz der Spender vor Ausbeutung.

Die neuen Regeln, denen das Europäische Parlament und die EU-Regierungen zustimmen müssen, dienen als EU-weiter Leitfaden, es steht jedoch einzelnen EU-Ländern frei, strengere Regeln einzuführen.

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