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Jun 11, 2023

Nadelfreies Injektionssystem (NFIS) zur Impfung

Die Impfung erfolgte herkömmlicherweise am häufigsten mit einer Spritze und einer Nadel

Die Impfung erfolgt herkömmlicherweise mit einer Spritze und einer Nadel, da wir sie alle täglich durchführen. Die Komponente der Angst vor Nadeln ist bei Kindern sehr häufig; einige Studien sprechen von bis zu 68 % bei Kindern, wobei die Angst mit zunehmendem Alter abnimmt, wie allgemein beobachtet wird.

Um dieses Problem der Nadelangst und auch andere logistische Probleme bei der Wiederverwendung von Nadeln und damit verbundenen Infektionen und Nadelstichverletzungen anzugehen, wurden verschiedene alternative Wege der Arzneimittelabgabe ausprobiert. Pulverinjektionen, Impfpflaster, Jet-Injektionen und Nasenimpfstoffe sind verschiedene nadelfreie Techniken, die seit dem 19. Jahrhundert erprobt werden.

Nadelfreie Injektionen sollten als Massenimpftechnik zur Ausrottung der Pocken eingesetzt werden. In den 1950er Jahren wurde es auch von der Militärbevölkerung zur schnelleren Impfung in den USA eingesetzt, es kam jedoch zu einem Ausbruch von Hepatitis B, der auf die Verwendung des nadelfreien Systems zurückzuführen war. Die gebräuchlichste Methode der nadelfreien Technik ist die Jet-Injektion, an der Dr. Robert Hingson und Arron Ishmach in den 1960er Jahren bedeutende Arbeiten leisteten. Von da an haben wir einen langen Weg zurückgelegt, bis hin zu den jüngsten und aktuellen neueren Entwicklungen, Improvisationen und fortschrittlichen Technologien in diesem Bereich.

Wie funktioniert die nadelfreie Injektion? Bei der nadelfreien Injektionstechnologie wird die Impfstoffflüssigkeit mit hoher Geschwindigkeit durch eine sehr kleine Öffnung gedrückt, die an die Haut gehalten wird. Der Durchmesser der Öffnung ist kleiner als der Durchmesser eines menschlichen Haares. Dadurch entsteht ein ultrafeiner Hochdruckflüssigkeitsstrahl, der ohne Nadel in die Haut eindringt und mithilfe der Technik zur Stabilisierung der Stelle subkutan oder intramuskulär injiziert wird. Die zum Antrieb des Arzneimittels eingesetzte Kraft war ein Gas-, Druckluft- oder Federmechanismus sowie die Verwendung von Einwegkartuschen für Personen, die während der Verabreichung mit der Haut in Berührung kamen.

Die Abgabekraft des Arzneimittels muss sicher und nicht traumatisch sein. Daher erfordert die erfolgreiche Abgabe solcher Moleküle ein Gerät mit sorgfältig kontrollierten Leistungsnuancen. Ein bewährtes und bewährtes Gerät in den letzten Jahren war das Pharma-Jet-System, das in verschiedenen Ländern für intradermale Polio-Impfkampagnen eingesetzt wurde und sich gegenüber der herkömmlichen Methode als nicht unterlegen erwies.

Wie sicher und effektiv ist es? Der wichtigste Aspekt jeder neuen Technologie ist die Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu herkömmlichen Methoden. Jet-Injektoren wurden erstmals in Form von Multi-Use-Düsen-Jet-Injektoren (MUNJIs) populär gemacht, die zwischen 1947 und 1965 beim US-Militär eingeführt wurden, weil sie eine hohe Impfrate bieten. MUNJIs lieferten Impfstoffe aus Einzeldosisfläschchen mit einer Geschwindigkeit von bis zu 1.000 pro Stunde. Der Einsatz von MUNJIs ging drastisch zurück, nachdem Hinweise auf eine Kontamination durch Blut und verspritzte Flüssigkeiten aufgedeckt wurden. Diese Injektoren waren nicht wegwerfbar und erforderten eine gründliche Reinigung zwischen den Injektionen. Einweg-Kartuschenstrahlinjektoren (DCJIs) wurden Ende der 1990er Jahre eingeführt, um die Verwendung und Sauberkeit zu erleichtern. Die neueste Form von DCJIs umfasst vorgefüllte, vollständig entsorgbare Einweginjektoren, was ihre Verwendung weiter erleichtert und das Risiko einer Kontamination verringert.

Diese Technik wird seit mehr als zwei Jahrzehnten untersucht und einige in der renommierten Fachzeitschrift Vaccine veröffentlichte Studien kommen zu dem Schluss, dass Impfstoffe gegen Influenza, Typhus, DTP, Tetanustoxoid und Hepatitis A, die durch das ähnliche Jet-Injektionssystem in kollektiven Immunisierungsumgebungen verabreicht werden, gleichwertig oder überlegen sind Immunogenität und ein gut akzeptables Toleranzprofil im Vergleich zur Standardspritzentechnik. In einer anderen Studie mit einem anderen Gerät wurde erwähnt, dass das Weinen nach der Injektion in der Gruppe mit der Nadelspritze häufiger auftrat, lokale Hautreaktionen jedoch häufiger in der Gruppe mit der Injektion ohne Nadel auftraten. In der Gruppe mit nadelfreier Injektion wurde eine unvollständige Impfstoffabgabe festgestellt, obwohl nach der Studie ein Geräte-Upgrade durchgeführt wurde. Eltern/Erziehungsberechtigte äußerten in dieser Studie eine starke Präferenz für die nadelfreie Technik gegenüber der Spritzennadelgruppe für ihre Kinder.

Dr. Gunda Srinivas, Beraterin für pädiatrische Notfälle und Pädiatrie, Aster RV Hospital